Prospective european multi-center study of natural family planning (1989–1992): Interim results

Abstract

Since 1989 an international multicenter prospective study to evaluate the effectiveness and acceptability of natural family planning (NFP) methods in Europe has been conducted by the NFP Research Center at the University of Düsseldorf in collaboration with the European Zone of the International Federation for Family Life Promotion (IFFLP). Fourteen NFP-organizations from nine European countries participate in the study. Cycle data from women in the fertile age group are transferred to a special standard computer sheet by the respective organizations and forwarded at three-monthly intervals to the study center for analyses.

To date, 10 045 cycles from 900 women aged between 19 and 54 years have been analyzed. This paper presents the pregnancy rate for the women aged between 19 and 45 years of age, who contributed 9284 cycles. In the analyses the cycles were subdivided into two categories consequent to sexual practices during the fertile phase: group I (NFP only-4277 cycles) use only NFP to avoid a pregnancy; group II (FA/mix-5007 cycles) where barrier methods or coitus interruptus during the fertile phase, at least in some cycles, were used to avoid a pregnancy. The women used different clinical indicators such as basal body temperature during the fertile phase, at least in some cycles, were used to avoid a pregnancy.The women used different clinical indicators such as basal body temperature (BBT), cervical mucus, calculations, cyclical cervical changes or combinations of these to determine the beginning and the end of the fertile phase necessitating a further division into four subgroups, A, B, C, D, and different efficiency rates for each of these groups.

Resumé

Une étude prospective internationale faisant intervenir plusieurs centres a été entreprise en 1989 par le Centre de recherche sur le planning familial naturel (PFN) de l'université de Düsseldorf, en collaboration avec la branche européenne de la Fédération internationale pour la promotion de la vie familiale. Cette étude a pour but d'évaluer l'efficacité et l'acceptabilité des méthodes de PFN en Europe. Quatorze organismes de PFN de neuf pays européens participent à l'étude. Les données concernant les cycles, recueillies par des femmes en âge de procréer, sont transcrites sur des formulaires informatiques normalisés par les organismes respectifs et envoyées pour analyse au centre chargé, de l'étude tous les trois mois.

A ce jour, 10.045 cycles de 900 femmes âgées de 19 à 54 ans ont été analysés. Cet article présente le taux de grossesse chez les femmes âgées de 19 à 45 ans qui ont communiqué les données de 9.284 cycles. Dans les analyses, les cycles ont été divisés en deux catégories en fonction des pratiques sexuelles durant la phase de fécondité: le Groupe I (uniquement PFN-4.277 cycles) n'utilise, que la méthode du PFN pour éviter une grossesse; le Groupe II (connaissance des conditions de fécondité/méthodes diverses-5.007 cycles) fait appel à une méthode de barrière ou au coïtus interruptus durant la phase de fécondité au moins dans certains cycles pour éviter une grossesse. Les femmes s'appuyant sur différents indicateurs cliniques tels que la température basale, le mucus cervical, les calculs, les modifications cervicales durant le cycle, ou une combinaison de ces indicateurs pour déterminer le début et la fin de la phase de fécondité ont dψ être divisées en quatre sous-groupes A, B, C, D; des taux d'efficacité différents ont été attribués pour chaque groupe.

Dans le groupe A (méthode sympto-thermique, double contrôle), 15 grossesses involontaires pour 7.404 cycles correspondent à un taux de grossesse de 2,4 de l'échelle de Pearl (E.P.); dans le groupe B (méthode muco-thermique), 12 grossesses involontaires pour 1.352 cycles correspondent à un taux de grossesse de 10,6 (E.P.); dans le groupe C (mucus pour déterminer le début de la phase de fécondité, et mucus et température basale pour déceler la fin de cette phase), il s'est produit une seule grossesse involontaire pour 434 cycles; et dans le groupe D (mucus seulement) il s'est produit une grossesse pour 70 cycles. Les nombres des groupes C et D sont trop faibles pour permettre de calculer un taux de grossesse (E.P.). Aucune grossesse n'a été signalée chez les femmes âgées de plus de 40 ans.

Ces résultats préliminaires nous permettent de conclure, que, sur le continent européen, la méthode sympto-thermique appliquée avec les périodes d'abstinence (PFN=groupe I) et la connaissance des conditions de fécondité avec l'emploi de barrières durant la phase de fécondité (connaissance des conditions de fécondité/méthodes diverses=groupe II) sont des méthodes de planning familial efficaces. Les résultats montrent aussi que les indicateurs cliniques sur lesquels les femmes se fondent pour déceler les limites de la phase de fécondité sont les variables les plus importantes permettant de déterminer l'efficacité du PFN, la méthode du double contrôle (sous-groupe A) étant la méthode de PFN la plus efficace.

Resumen

El Centro de Investigaciones de Planificación Familiar Natural (NFP) de la Universidad de Düsseldorf realiza desde 1989, en colaboración con la Zona Europea de la Federación Internacional de Planificación Familiar (IFFLP), un estudio prospectivo multicentro para evaluar la eficacia y aceptabilidad de métodos de planificación familiar natural en Europa. Catorce organizaciones NFP de nueve, países europeos participan en el estudio. Los datos de los ciclos de mujeres de edad fecunda son trasladados a una hoja especial de ordenador estándar por las respectivas organizaciones y enviados a intervalos, de tres meses al centro del estudio, donde son analizados.

Hasta la fecha se han analizado 10045 ciclos de 900 mujeres de 19 a 54 años de edad. Este trabajo presenta la proporción de embarazos de las mujeres de 19 a 45 años de edad, que representaron 9284 ciclos. En los análisis, los ciclos se subdividieron en dos categorías según las prácticas sexuales durante la fase fecunda: el Grupo I (NFP solamente-4277 ciclos) utilizó solamente NFP para prevenir, el embarazo; el Grupo II (mezcla/FA-5007 ciclos) utilizó el método de barrera o el coito interrumpido durante la fase fecunda al menos en algunos ciclos para prevenir el embarazo. Las mujeres utilizaron diferentes indicadores clínicos tales como la temperatura corporal basal (BBT, moco cervical, cálculos, cambios cervicales cíclicos), o combinaciones de éstos para determinar el comienzo, y la finalización de la fase fecunda, lo cual requirió una división adicional en cuatro subgrupos, A, B, C, D, y diferentes proporciones de eficacia para cada uno de estos grupos.

En el grupo A (método sintotérmico, doble verificación) hubo 15 embarazos no intencionales (UIP) en 7404 ciclos, lo cual representa una proporción de embarazos de 2,4 Pearl Index (P.I.); en el grupo B (método mucotérmico) hubo 12 UIP en 1352 ciclos con una proporción de embarazos de 10,6 (P.I.); en el grupo C (moco para detectar el comienzo y moco y BBT para determinar el final de la fase fecunda) hubo un UIP en 434 ciclos y en el grupo D (método del moco solamente) hubo un UIP en 70 ciclos. Los números del grupo, C y D son demasiado bajos como para calcular una proporción de embarazos (P.I.). No se registró ningún embarazo entre las mujeres de más de 40 años.

De estos resultados preliminares concluimos que en el continente de Europa el método sintotérmico, utilizado con la abstinencia periódica (grupo NFP solamente=grupo I) y percepción de la fecundidad con el uso de barreras durante la fase fecunda (mezcla/Fa=grupo II) son métodos eficaces de planificación familiar. Los resultados indican asimismo que el(los) indicador (es) clínico(s) utilizado(s) por la mujer para determinar los límites de la fase fecunda es(son) la variable más importante para determinar la eficacia de la NFP, siendo la doble, verificación (subgrupo A) el método NFP más eficaz.